Kabar Apik(or) ...IVDR CECsertifikasi kanggo ACCUGENCE®Pproduk  

Tanggal 11 Oktober, Sistem Multi-Monitoring ACCUGENCE ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (Sistem Analisis Glukosa Darah, Keton, lan Asam Urat ACCUGENCE, kalebu Meter PM900, Strip Glukosa Darah SM211, Strip Keton Darah SM311, Strip Asam Urat SM411, lan liya-liyane)lulus sertifikasi Kelas C IVDR.

Kanthi entuk sertifikasi IVDR CE sing diterbitake dening TÜV SÜD, badan sing diwenehi notifikasi Uni Eropa, sing minangka langkah penting lan signifikan ing kemajuan ACCUGENCE®, lan nandhani terobosan gedhe ing proses njelajah pasar luar negeri e-LinkCare.

Babagan IVDR

Peraturan Piranti Medis Diagnostik In Vitro EU (IVDR), sing mulai berlaku tanggal 25 Mei 2017 lan dileksanakake tanggal 26 Mei 2022, nduweni syarat sing luwih lengkap lan ketat kanggo tinjauan teknis, evaluasi klinis, lan pengawasan pasar piranti medis diagnostik in vitro kanggo njamin keamanan, khasiat, lan kualitas produk.

Miturut peraturan piranti medis diagnostik in vitro EU, entuk sertifikasi IVDR CE minangka syarat sing dibutuhake kanggo akses produk menyang pasar EU, yaiku, produk kasebut wis entuk "visa" kanggo mlebu pasar Eropa.

Kasunyatan manawa produk kita bisa entuk sertifikasi IVDR CE nuduhake manawa AKUNSI kita®Sistem Multi-Monitoring wis nyukupi syarat standar sing dhuwur saka pasar Uni Eropa babagan kualitas produk, keamanan lan efektifitas, uga tingkat teknis, lanugatingkat kontrol kualitas wis tekan standar internasional.